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真空干燥機干燥技術在片劑生產(chǎn)中的使用 |
發(fā)布日期:2012/12/8 13:31:32 |
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干燥是片劑生產(chǎn)中從原材料提取到干膏半成品的最后一環(huán)。真空干燥機技術的應用直接關系到產(chǎn)品品質(zhì)。在片劑生產(chǎn)中,其他環(huán)節(jié)控制得再好,如果在干燥環(huán)節(jié)出現(xiàn)干燥不均勻、有效成分被破壞、熱敏變質(zhì)等問題,片劑質(zhì)量最終將功虧一簣。 真空干燥機技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優(yōu)點,從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。因此,與當前常用的烘箱干燥法、噴霧干燥法等相比,真空干燥機真空連續(xù)干燥法有許多獨特的優(yōu)點,能保證產(chǎn)品質(zhì)量大大高于使用其他干燥方法的產(chǎn)品。 真空干燥機的主要缺點是需要一套能抽水蒸汽的真空系統(tǒng),使得設備投資費用高,運轉(zhuǎn)費用高;設備生產(chǎn)效率低,產(chǎn)量小。為克服這些缺點,不少科技工作者,做出了許多努力。同時,由于真空干燥有許多優(yōu)點,有些產(chǎn)品不得不采用真空干燥設備。因此,真空干燥設備的發(fā)展會很有前途。 國內(nèi)外連續(xù)式真空干燥機發(fā)展不平衡為提高設備產(chǎn)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量,在十幾年前國外就開發(fā)出多種連續(xù)式真空干燥設備。但在國內(nèi)受技術水平和人們認識觀念的限制,發(fā)展比較緩慢。 真空干燥機真空連續(xù)干燥法具有以下四大主要特點: 一、低溫干燥 在真空環(huán)境下,水分的沸點降低,可以實現(xiàn)低溫干燥,為熱敏性物料的干燥提供了有利條件,可較好地避免產(chǎn)品有效成分在干燥過程中被高溫破壞。如生產(chǎn)天然提取物制品時,產(chǎn)品在整個干燥過程中處于真空、封閉環(huán)境,干燥過程溫和(溫度40℃~60℃),可以****限度地保持其有效成分。 二、無氧分化 真空環(huán)境下,氧分壓降低,避免了物料在干燥過程中的氧化變質(zhì)現(xiàn)象,保障了被干燥產(chǎn)品的質(zhì)量。 三、疏松微孔 在高度真空狀態(tài)下,產(chǎn)品經(jīng)過一段時間逐步干燥后,從微觀結(jié)構(gòu)上看內(nèi)部有微孔,直接粉碎到所需要的粒徑后,顆粒的流動性很好。同時,由于具有微觀的疏松結(jié)構(gòu),顆粒速溶性極好,更有利于人體吸收。 四、同步滅菌 在真空缺氧狀態(tài),可有效抑制細菌的繁殖,達到殺滅細菌的目的。而在干燥產(chǎn)品的同時,還可再次實現(xiàn)滅菌功能。雙重滅菌,確保了產(chǎn)品的無菌達標。 |
要抓好真空干燥機管理和維護工作,就應該從源頭抓起,所以需要對前期的規(guī)范化管理投入足夠精力。真空干燥機選型嚴格把關。根據(jù)本廠特點等情況^優(yōu)選擇真空干燥機。同時真空干燥機從采購、驗收、資料分類存檔、真空干燥機安裝、調(diào)試運行、檢修與維修等整個真空干燥機使用過程達到精細管理的程度,這時候需要對真空干燥機相關一些真空干燥機廠家,忽視對真空干燥機的技術管理和安全管理,技術檔案不健全,安全裝置管理不當,造成一些人為的安全事故,增大了企業(yè)的負擔。維修管理是一項涉及范圍廣、人員多又相互聯(lián)系的系統(tǒng)性工作,如運行情況的記錄,維修間隔的控制,項目的實施。由于真空干燥機的種類繁多、機型復雜、產(chǎn)地不一,制造工藝和材質(zhì)的差管理體制落后體現(xiàn)在維修體制落后上。如今,現(xiàn)在隨著真空干燥機使用的市場化,很多國外的復雜先進的真空干燥機進入國內(nèi)市場的各領域,然而很多企業(yè)的維修技術水平還遠遠的落后于先進的真空干燥機。企業(yè)要想實現(xiàn)在對真空干燥機的規(guī)范化管理,一是需要建立健全各項規(guī)章制度;二是要建立、健全真空干燥機管理檔案。首先,從長期真空干燥機是企業(yè)至關重要的施工工具,也是企業(yè)的外部形象之一。確保真空干燥機資源的過程使用能力,以良好的真空干燥機經(jīng)濟效益為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營服務,是真空干燥機管理的主題和中心任務,也是企業(yè)管理的重要對象。因此,如何加強企業(yè)真空干燥機的管理力度,充分發(fā)揮真空干燥機效能,挖掘真空干燥機的潛力,具有重要的現(xiàn)實中國作為干燥大國,我國真空干燥機制造業(yè)先后走過了設備引進、單臺設備制造、大型單元設備制造和小型成套設備制造等多個關鍵發(fā)展階段,制造能力取得了跨越式的發(fā)展。但是,真空干燥機廠家要達到國外先進企業(yè)水平還有很多困難要克服。主要問題有以下幾個方面:1、產(chǎn)品的獨創(chuàng)水平。很多真空干燥機廠家只注重短期效益,跟蹤模
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